Solo el 5% de terapias en animales son aprobadas para uso humano

Baja tasa de aprobación de terapias probadas en animales para uso humano: ¿Qué se puede hacer al respecto?

Un reciente análisis de revisiones de investigación biomédica traslacional ha revelado que solo el 5% de las terapias probadas en animales logran la aprobación regulatoria para uso humano. Esta baja tasa de aprobación plantea interrogantes sobre los pasos a seguir antes de que un tratamiento pueda ser aprobado para su uso en humanos.

El estudio, liderado por Benjamin Ineichen de la Universidad de Zúrich, ha metaanalizado 122 revisiones sistemáticas que evaluaron la traducción de terapias de animales a humanos. Descubrieron que, de 367 intervenciones terapéuticas probadas en 54 enfermedades humanas, solo el 5% logró la aprobación regulatoria, a pesar de que el 50% pasó a estudios en humanos y el 40% a ensayos controlados aleatorios. Esto sugiere que hay una fuerte caída en la tasa de aprobación final, lo que plantea la necesidad de abordar posibles deficiencias en el diseño de los estudios clínicos iniciales y en animales.

Importancia de la solidez en el diseño de estudios de investigación en animales y humanos

Los autores del estudio abogan por una mayor solidez en el diseño de los estudios de investigación en animales y humanos, argumentando que esto no solo beneficiaría a los animales de experimentación, sino también a los pacientes afectados. La coherencia entre los resultados de los estudios en animales y humanos fue alta (86%), lo que sugiere que la alineación entre ambos tipos de estudios no es el principal problema.

Los períodos de tiempo promedio para alcanzar las diferentes etapas en la traducción de terapias de animales a humanos fueron de cinco años para cualquier estudio en humanos, siete años para ensayos controlados aleatorios y 10 años para la aprobación regulatoria. Estos plazos indican que el proceso de traducción puede ser largo y complejo, lo que resalta la importancia de abordar posibles deficiencias en las etapas iniciales de los estudios.

¿Qué se puede hacer para mejorar la traducción de terapias de animales a humanos?

Ante la baja tasa de aprobación de terapias probadas en animales para uso humano, es necesario reflexionar sobre posibles estrategias para mejorar la traducción. Una mayor solidez en el diseño de los estudios, tanto en animales como en humanos, podría ser clave para aumentar las posibilidades de aprobación final. Además, es fundamental revisar y optimizar los procesos de aprobación regulatoria para agilizar el acceso de tratamientos prometedores a los pacientes que los necesitan.