Philips fortalece su presencia en EE.UU. tras acuerdo con autoridades regulatorias

Philips se consolida en el mercado estadounidense tras acuerdo con las autoridades

La multinacional holandesa Philips ha logrado consolidar su posición en el mercado estadounidense tras llegar a un acuerdo con las autoridades sobre el decreto de consentimiento que establece un camino claro para restaurar el negocio de Philips Respironics en el país. Esta noticia ha impulsado las acciones de la compañía en la Bolsa de Ámsterdam, con un incremento de más del 3%.

Acuerdo final con el Departamento de Justicia y la FDA

Tras intensas negociaciones, las filiales de Philips, Philips Holding USA y Philips Respironics, han alcanzado un acuerdo final con el Departamento de Justicia (DoJ) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos. Este acuerdo, que comenzó a discutirse en julio de 2022, establece condiciones específicas para la producción y venta de dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias y otros equipos médicos en las instalaciones de Philips Respironics en el país.

Hoja de ruta para cumplir con los requisitos regulatorios

El decreto de consentimiento proporciona a Philips Respironics una hoja de ruta detallada con acciones, hitos y resultados definidos para cumplir con los requisitos regulatorios pertinentes. La compañía se compromete a completar la reparación de los dispositivos afectados, contratar expertos independientes para revisar diversos aspectos relacionados con la retirada del mercado y demostrar el cumplimiento continuo del Reglamento del sistema de calidad de la FDA en sus operaciones comerciales.

Prioridad en la atención a pacientes y proveedores de atención médica

A pesar de las restricciones impuestas por el decreto de consentimiento, Philips Respironics continuará brindando servicio a los dispositivos de cuidado respiratorio y del sueño que ya están en manos de proveedores de atención médica y pacientes en Estados Unidos. Además, la compañía podrá vender accesorios, consumibles y piezas de repuesto para estos dispositivos, manteniendo su compromiso con la atención de los pacientes.

Impacto financiero y perspectivas futuras

En enero, Philips registró una provisión de 363 millones de euros en el cuarto trimestre de 2023 relacionada con las actividades de remediación derivadas del decreto de consentimiento. Sin embargo, la empresa ha mantenido sin cambios su perspectiva financiera para el período 2023-2025, con un crecimiento de ventas comparable de un dígito medio, un margen Ebita ajustado bajo y un flujo de caja libre estimado entre 1.400 y 1.600 millones de euros.

Roy Jakobs destaca la importancia del acuerdo

El consejero delegado de Philips, Roy Jakobs, ha destacado la importancia del acuerdo alcanzado con las autoridades estadounidenses, señalando que ahora la compañía tiene un camino claro para restaurar gradualmente su negocio y atender a pacientes en todo el mundo. Philips se muestra optimista ante el futuro y confía en superar los desafíos derivados del decreto de consentimiento para seguir ofreciendo soluciones innovadoras en el sector de la salud respiratoria.