EMA descarta relación entre agonistas del receptor GLP1 y pensamientos suicidas

Agonistas del receptor GLP1: sin evidencia de asociación con pensamientos suicidas

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concluido que no existe una asociación causal entre el desarrollo de pensamientos y acciones suicidas y autolesivas y el uso de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón1 (GLP1) utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y controlar el peso.

Tras una exhaustiva revisión de la evidencia disponible, el PRAC ha determinado que los medicamentos como dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida y semaglutida no están relacionados con un aumento en el riesgo de pensamientos suicidas en pacientes con diabetes tipo 2 y sobrepeso. Esta conclusión se basa en estudios clínicos, datos de vigilancia poscomercialización y análisis de registros médicos electrónicos.

Estudios recientes respaldan esta conclusión

Uno de los estudios analizados por el comité fue realizado en una gran base de datos de registros médicos electrónicos y examinó la incidencia de pensamientos suicidas en pacientes tratados con semaglutida y otros agonistas del receptor GLP1. Los resultados de este estudio no encontraron una asociación causal entre el uso de semaglutida y pensamientos suicidas.

Además, la EMA llevó a cabo un estudio que investigó el riesgo de eventos relacionados con el suicidio y las autolesiones en personas con diabetes tipo 2 tratadas con agonistas del receptor GLP1. Los resultados de este estudio tampoco respaldaron una asociación causal entre el uso de estos medicamentos y un mayor riesgo de pensamientos suicidas.

No se prevén actualizaciones en la información del producto

Tras revisar detenidamente la evidencia disponible, el PRAC ha determinado que no es necesario realizar ninguna actualización en la información del producto de los agonistas del receptor GLP1. Sin embargo, los titulares de las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos seguirán monitoreando de cerca cualquier nueva información sobre eventos adversos, incluidos los relacionados con pensamientos suicidas, como parte de sus actividades de farmacovigilancia.

Los estudios y análisis realizados por el PRAC y la EMA han proporcionado una mayor comprensión sobre la seguridad de los agonistas del receptor GLP1 en pacientes con diabetes tipo 2 y sobrepeso. A pesar de los informes iniciales que generaron preocupación, la evidencia actual no respalda una asociación entre estos medicamentos y un aumento en el riesgo de pensamientos suicidas. Los pacientes pueden continuar utilizando estos tratamientos con la tranquilidad de que se ha realizado una evaluación exhaustiva de su seguridad.